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制剂许可和备案技术咨询服务

面议元2022-12-27 07:00:54

服务范围：
郑州金水大石桥
联系人：
刘经理
其他联系：
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刘经理

注册时间：2020-04-07

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类别

专项审批

补充地址

南阳路324号

制剂许可和备案技术咨询服务

主要服务内容：
1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。
2.制剂配制质量管理规范培训，质量管理体系建立与运行指导。
3.应用传统工艺配制制剂产品研发，应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。
4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。
4.制剂室图纸设计、装修咨询指导。
5.自检、模拟验收与现场验收指导。
6. 制剂备案配制工艺研究与资料撰写。
7. 制剂备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。
8.质量管理体系文件编制与完善：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。
9. 内控制剂标准及起草说明撰写。
10.制剂的稳定性试验资料撰写
11. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写

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