生产许可与GMP咨询服务
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| 类别 | 专项审批 | 补充地址 | 南阳路324号 |
生产许可与GMP咨询服务
建厂策划、生产许可、GMP认证、产品注册是程序繁琐、技术复杂且要求全面的系统工程。如何在有限时间内一次性通过验收和许可，如何避免硬件设计上的缺陷，如何避免投资上的浪费；如何避免经验不足造成的软件编写走弯路和不切实际，如何让新员工熟练应对认证检查，是您遇到的迫切的问题。
面对这些问题，我们将从硬件建设、质量管理体系、人员培训、迎检准备等方面为您提供指导和技术服务。
具体服务内容：
1.质量管理体系的建立、维护，GMP认证技术服务、咨询服务。
2.GMP软件材料编写，试生产、验证、记录填写的指导，人员培训。
3.建厂技术咨询、指导，厂房图纸设计，建新厂、老厂改造经验丰富。
4.验证方案制定、验证实施、验证指导、验证培训，试生产指导。
5.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
6.产品注册。
7.可派人员兼职或挂名。
工作模式：根据企业认证准备的进度与需求，不定期派员到企业现场工作。
工作程序:
1、现场考察，了解企业现状；
2、根据现场考察情况，提出工厂（车间）新（改）建与GMP认证指导建议；
3、提出认证准备工作的总体安排；
4、制订详细的工作任务列表；
5、与企业确认完成工作任务的时间表；
6、提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP合理性意见；
7、为企业建立针对性的文件体系和全部文件的目录清单；
8、对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训；
9、编制各种文件或指导企业的文件编制人员按照提供的模板制作文件；
10、指导企业对全员进行已建立的各种标准文件，如：标准管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）、技术标准（JB）以及记录（JL）填写的培训和考核，为试生产和接受验收检查做准备；
11、按照验证方案，进行或指导进行各种验证；
12、协助企业进行新车间的试生产；
13、试生产总结，并将试生产暴露的问题反馈到文件体系中，进一步完善文件系统；
14、确定与认证企业有关的检查细则条目，进行首次逐条对照自检；
15、制作准备申请文件；对自检问题进行整改;
16、完善并向省局提交申请文件，接受省局现场检查；
17、申请产品注册。
我们专业为氧气、饮片生产企业提供GMP咨询与生产许可咨询、产品注册、技术咨询、技术服务。公司坚持“专业服务，质量至上，客户满意”的宗旨，凭借良好的信誉，专业的服务，规范的要求，致力于成为行业、综合、一站式的技术服务提供商。千帆跃进凭风劲,万里江山任君驰!竭诚与省内外企业共同发展，争创咨询行业知名品牌！
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